Selezione di un sistema di chiusura per contenitori di fiale con la piattaforma di modellazione DeltaCube

Le industrie farmaceutiche e biotecnologiche devono affrontare molte sfide nella scelta della combinazione appropriata di tappo, sigillo e fiala per un prodotto farmaceutico. Ad aggravare ulteriormente queste sfide è la capacità produttiva di ciascun fornitore di componenti. La variazione da lotto a lotto può comportare il malfunzionamento imprevisto dei componenti che avevano mantenuto l'integrità della chiusura del contenitore (CCI) e l'accettazione visiva durante lo sviluppo durante la produzione. Pertanto, è importante adottare un approccio di sistema quando si selezionano i componenti del sistema di chiusura del contenitore della fiala (CCS) e si progetta un processo di riempimento-finitura.

Per ridurre al minimo il rischio di mancata sterilità e massimizzare le prestazioni, è essenziale comprendere non solo il processo, ma anche le prestazioni storiche e di tendenza dei componenti del confezionamento parenterale selezionati. Di conseguenza, West ha creato la piattaforma di modellazione DeltaCube™ per facilitare la selezione e l'ottimizzazione basate sui dati dei componenti CCS delle fiale.

Questo articolo esamina come utilizzare la piattaforma di modellazione DeltaCube™ per valutare e selezionare un sistema di chiusura per contenitori di fiale. La piattaforma di modellazione DeltaCube™ può confrontare rapidamente fino a quattro CCS contemporaneamente.

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